實驗室設備管理
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實驗室設備管理
(一)、精密儀器的管理。
安放儀器的房間應符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及其使用壽命。同時做好儀器的防震、防塵、防腐蝕、穩壓工作。
對精密儀器應建立專人管理制度，管理人員應接收相應的培訓才能上崗操作。儀器的所有信息(名稱、規格、數量、單價、廠家、購買日期等)都要記錄在案。
每臺精密儀器還應當建立相應的工作檔案，包括：
1、儀器說明書、配件清單等
2、安裝、調試、鑒定、驗收驗證、維修記錄等
3、使用規程、保養規程等
4、使用記錄
(二)、非精密儀器的管理。
安放儀器的房間應能基本符合該儀器的要求，以確保該儀器的使用能達到要求。儀器應根據實際使用情況建立相應的工作檔案(可參考精密儀器的相關管理規定)。儀器應該有專人進行保養維護。管理儀器的人員應具備一定的管理能力。
三、實驗室制度的學習。
為保證實驗室工作的有序進行，制訂了一系列的各項實驗室管理制度，主要包括下列內容：
(一)各級人員的崗位責任制度
(二)檢驗工作的保證制度
(三)儀器設備的申購、驗收、使用、維護與檢修管理制度
(四)檢驗標準、操作規程、原始記錄、檢驗報告的管理制度
(五)危險性藥品、貴重藥品和試劑的管理制度
(六)實驗室安全制度。
(七)檢品的收檢、檢驗、留樣制度。
(八)菌、毒種及細胞系保管制度。
(九)標準品管理制度。
(十)計量管理制度。
(十一)保密制度。
(十二)差錯事故管理制度。
(十三)技術人員培訓進修制度。
四、原始記錄及數據的整理
(一)、實驗記錄規范化標準和具體內容要求。
實驗記錄的統一標準格式，要求實驗記錄必須有下列主要內容：實驗名稱、實驗內容、實驗日期、實驗條件、實驗材料、實驗過程、實驗結果、實驗結論及記錄者簽名。
1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內容：本次檢驗具體要作的內容。
3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息。可并入實驗過程中。
5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。
6.實驗過程：詳細記錄本次檢驗過程中所出現的具體情況及所觀察到的反應過程。需保留所有的原始記錄于實驗記錄本上。此實驗過程應反映出本次檢驗的最原始的數據。
7.實驗結果：檢驗所獲得的實驗數據及反應現象。
8.實驗討論：對本次實驗結果進行分析、討論。并得出結論。
9.記錄者簽名，同時簽上復合人與最終審核人。記錄人、復合人、審核人必須是三個不同的人。
(二)、實驗原始記錄的書寫規范要求
1. 實驗記錄是指在實驗室中進行科學研究過程中，應用實驗、觀察、調查或資料分析等方法，根據實際情況直接記錄或統計形成的各種數據、文字、圖表、圖片、照片、聲像等原始資料，是進行科學實驗過程中對所獲得的原始資料的直接記錄，可作為不同時期深入進行該課題研究的基礎資料。實驗原始記錄應該能反映實驗中最真實最原始的情況。
2. 實驗記錄必須用統一格式帶有頁碼編號的專用實驗記錄本記錄。
3. 實驗記錄本或記錄紙應保持完整，不得坑坑洼洼。
5. 實驗記錄應用字規范，須用藍色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫。不得使用鉛筆或其它易褪色的書寫工具書寫。實驗記錄應使用規范的專業術語，計量單位應采用國際標準計量單位，有效數字的取舍應符合實驗要求;常用的外文縮寫(包括實驗試劑的外文縮寫)應符合規范，首次出現時必須用中文加以注釋;屬外文譯文的應注明其外文全名稱。
6.實驗記錄不得隨意刪除、修改或增減數據。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認，并應由修改人簽字或蓋章，注明修改時間。
7. 計算機、自動記錄儀器打印的圖表和數據資料等應按順序粘貼在記錄紙的相應位置上，并在相應處注明實驗日期和時間;不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應處注明，以便查對;底片、磁盤文件、聲像資料等特殊記錄應裝在統一制作的資料袋內或儲存在統一的存儲設備里，編號后另行保存。
8. 實驗記錄必須做到及時、真實、準確、完整，防止漏記和隨意涂改。嚴禁偽造和編造數據。
9. 實驗記錄應妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
10.對環境條件敏感的實驗，應記錄當天的天氣情況和實驗的微氣候(如光照、通風、潔凈度、溫度及濕度等)。
12.實驗過程中應詳細記錄實驗過程中的具體操作，觀察到的現象，異常現象的處理，產生異常現象的可能原因及影響因素的分析等。
13.實驗記錄中應記錄所有參加實驗的人員;每次實驗結束后，應由記錄人簽名，另一人復合，實驗室負責人或上一級主管審核。
14.原始實驗記錄本必須按歸檔要求整理歸檔，實驗者個人不得帶走。
15、各種原始資料應仔細保存，容易查找。
五、QC職業道德。
QC人員應遵守本崗位的職業道德，不以權謀私，不弄虛作假，不投機取巧。堅持“科學、公開、公證、嚴謹”的工作作風，認真行使QC的權利。不受其它部門和企業領導的不正當引導。獨立行使質量檢驗崗位的職權。
A、QC應做到取樣及時,檢驗及時,出具檢驗結果及時。
B、做到取樣準確、試劑準確、分析準確、計算準確、結果準確。
C、遇到事故應按三不放過的原則(精華)認真處理,即未查清事故原因不放過,未吸取事故教訓不放過,未制定整改措施不放過。
D、檢驗數據要做到科學、準確和及時，必須使用法定計量單位。
E、正確使用儀器設備，正確標定化學試劑。
F、堅持努力學習業務技術，不斷提高檢驗技術能力。保證本企業產品的質量信譽。
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(一)、精密儀器的管理。
安放儀器的房間應符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及其使用壽命。同時做好儀器的防震、防塵、防腐蝕、穩壓工作。
對精密儀器應建立專人管理制度，管理人員應接收相應的培訓才能上崗操作。儀器的所有信息(名稱、規格、數量、單價、廠家、購買日期等)都要記錄在案。
每臺精密儀器還應當建立相應的工作檔案，包括：
1、儀器說明書、配件清單等
2、安裝、調試、鑒定、驗收驗證、維修記錄等
3、使用規程、保養規程等
4、使用記錄
(二)、非精密儀器的管理。
安放儀器的房間應能基本符合該儀器的要求，以確保該儀器的使用能達到要求。儀器應根據實際使用情況建立相應的工作檔案(可參考精密儀器的相關管理規定)。儀器應該有專人進行保養維護。管理儀器的人員應具備一定的管理能力。
三、實驗室制度的學習。
為保證實驗室工作的有序進行，制訂了一系列的各項實驗室管理制度，主要包括下列內容：
(一)各級人員的崗位責任制度
(二)檢驗工作的保證制度
(三)儀器設備的申購、驗收、使用、維護與檢修管理制度
(四)檢驗標準、操作規程、原始記錄、檢驗報告的管理制度
(五)危險性藥品、貴重藥品和試劑的管理制度
(六)實驗室安全制度。
(七)檢品的收檢、檢驗、留樣制度。
(八)菌、毒種及細胞系保管制度。
(九)標準品管理制度。
(十)計量管理制度。
(十一)保密制度。
(十二)差錯事故管理制度。
(十三)技術人員培訓進修制度。
四、原始記錄及數據的整理
(一)、實驗記錄規范化標準和具體內容要求。
實驗記錄的統一標準格式，要求實驗記錄必須有下列主要內容：實驗名稱、實驗內容、實驗日期、實驗條件、實驗材料、實驗過程、實驗結果、實驗結論及記錄者簽名。
1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內容：本次檢驗具體要作的內容。
3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息。可并入實驗過程中。
5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。
6.實驗過程：詳細記錄本次檢驗過程中所出現的具體情況及所觀察到的反應過程。需保留所有的原始記錄于實驗記錄本上。此實驗過程應反映出本次檢驗的最原始的數據。
7.實驗結果：檢驗所獲得的實驗數據及反應現象。
8.實驗討論：對本次實驗結果進行分析、討論。并得出結論。
9.記錄者簽名，同時簽上復合人與最終審核人。記錄人、復合人、審核人必須是三個不同的人。
(二)、實驗原始記錄的書寫規范要求
1. 實驗記錄是指在實驗室中進行科學研究過程中，應用實驗、觀察、調查或資料分析等方法，根據實際情況直接記錄或統計形成的各種數據、文字、圖表、圖片、照片、聲像等原始資料，是進行科學實驗過程中對所獲得的原始資料的直接記錄，可作為不同時期深入進行該課題研究的基礎資料。實驗原始記錄應該能反映實驗中最真實最原始的情況。
2. 實驗記錄必須用統一格式帶有頁碼編號的專用實驗記錄本記錄。
3. 實驗記錄本或記錄紙應保持完整，不得坑坑洼洼。
5. 實驗記錄應用字規范，須用藍色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫。不得使用鉛筆或其它易褪色的書寫工具書寫。實驗記錄應使用規范的專業術語，計量單位應采用國際標準計量單位，有效數字的取舍應符合實驗要求;常用的外文縮寫(包括實驗試劑的外文縮寫)應符合規范，首次出現時必須用中文加以注釋;屬外文譯文的應注明其外文全名稱。
6.實驗記錄不得隨意刪除、修改或增減數據。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認，并應由修改人簽字或蓋章，注明修改時間。
7. 計算機、自動記錄儀器打印的圖表和數據資料等應按順序粘貼在記錄紙的相應位置上，并在相應處注明實驗日期和時間;不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應處注明，以便查對;底片、磁盤文件、聲像資料等特殊記錄應裝在統一制作的資料袋內或儲存在統一的存儲設備里，編號后另行保存。
8. 實驗記錄必須做到及時、真實、準確、完整，防止漏記和隨意涂改。嚴禁偽造和編造數據。
9. 實驗記錄應妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
10.對環境條件敏感的實驗，應記錄當天的天氣情況和實驗的微氣候(如光照、通風、潔凈度、溫度及濕度等)。
12.實驗過程中應詳細記錄實驗過程中的具體操作，觀察到的現象，異常現象的處理，產生異常現象的可能原因及影響因素的分析等。
13.實驗記錄中應記錄所有參加實驗的人員;每次實驗結束后，應由記錄人簽名，另一人復合，實驗室負責人或上一級主管審核。
14.原始實驗記錄本必須按歸檔要求整理歸檔，實驗者個人不得帶走。
15、各種原始資料應仔細保存，容易查找。
五、QC職業道德。
QC人員應遵守本崗位的職業道德，不以權謀私，不弄虛作假，不投機取巧。堅持“科學、公開、公證、嚴謹”的工作作風，認真行使QC的權利。不受其它部門和企業領導的不正當引導。獨立行使質量檢驗崗位的職權。
A、QC應做到取樣及時,檢驗及時,出具檢驗結果及時。
B、做到取樣準確、試劑準確、分析準確、計算準確、結果準確。
C、遇到事故應按三不放過的原則(精華)認真處理,即未查清事故原因不放過,未吸取事故教訓不放過,未制定整改措施不放過。
D、檢驗數據要做到科學、準確和及時，必須使用法定計量單位。
E、正確使用儀器設備，正確標定化學試劑。
F、堅持努力學習業務技術，不斷提高檢驗技術能力。保證本企業產品的質量信譽。
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