上海一恒LHH系列綜合藥品穩定性試驗箱產品介紹

上海一恒藥品穩定試驗箱系列，產品咨詢請致電13513512998

產品型號

 

LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP

 

產品特點

 

來自德國先進技術，是藥品穩定性試驗最佳選擇

 

 

 

新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的必備設備。

用途概述：

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

產品特點：

◆人性化設計

● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 獨特風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。

◆品質保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

 

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統（選配）

● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監測和控制（選配）

● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。

執行與滿足標準：

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

★ 穩定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關數據僅供參考

 

技術參數

 

技術參數：

 

※性能參數測試在空載條件下位:環境溫度20℃,環境濕度50%RH

 

名稱	藥品穩定性試驗箱					綜合藥品穩定性試驗箱	藥品強光穩定性試驗箱
型號	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP				LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
控溫范圍	0~65℃					無光照0~65℃   有光照10～50℃
溫度波動度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差	35~95%RH/±3%RH						無
光照強度/誤差	無					0~6000LX可調≤±500LX（無極調光）
定時范圍	每段1~99小時
調溫調濕方式	平衡調溫調濕方式						平衡調溫方式
制冷系統/制冷方式	二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器	可程式液晶控制器		可程式觸摸屏控制器			GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器	可程式液晶控制器
傳感器	Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器						Pt100鉑電阻
工作環境溫度	RT+5～30℃
電源	AC220V±10%   50HZ
功率	2000W/2100W/2300W					2250W/2250W/2500W/2500W	1450W/1700W/3200W
容積	80L 150L 250L		80L 150L 250L			150L 250L	150L 250L 400L
內膽尺寸(mm) W×D×H	400×400×500 550×405×670 600×500×830		400×400×500 550×405×670 600×500×830			550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680		550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680			690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
載物托盤(標配)	2/3/3塊		2/3/3塊			3/3塊	3/3/4塊
嵌入式打印機	標配		標配			標配	標配
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注	1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
價格	RMB28800 RMB33800 RMB37800			RMB39800 RMB47800 RMB56800	RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800		RMB27900 RMB31900 RMB51900

 

 

 

分機權限管理：

 

具有多個可分配多個賬戶，可根據設備管理需要，將設備控制器操作權限分配為管理員，操作員，訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據操作者實際姓名登錄系統，同時系統還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細操作日志，方便設備運維管理和審計追蹤。

 

提供3Q驗證和校準服務：

 

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。(選配）

 

※可提供權威計量部門第三方測試報告（RMB:2500元）選配

 

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